Обзор нормативных документов, зарегистрированных Минюстом в период с 15 по 21 марта 2019 года

1. Охрана труда
2. Обращение лекарственных средств

Охрана труда

• Приказ Минздрава России от 31.01.2019 N 36н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы связи заболевания с профессией и формы медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания". Данный нормативный документ устанавливает правила выполнения специализированного вида экспертизы. Ее основной целью является установление факта причинно-следственной связи между заболеванием, имеющимся у обследуемого лица, и его профессиональной деятельностью по определенной специальности. Документ вступает в силу 31 марта 2019 года.
• Приказ Минтруда России N 52н, Минздрава России N 35н от 31.01.2019 "Об утверждении перечня медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы". Данным нормативным документом определяется список необходимых медицинских процедур и обследований, которые требуются для проведения медико-социальной экспертизы в целях определения характера заболевания и степени трудоспособности гражданина.
• Федеральный закон от 18.03.2019 N 40-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об использовании атомной энергии". Данным нормативным документом вводится обязательное требование о прохождении работником медицинского осмотра для того, чтобы быть допущенным для осуществления трудовой деятельности на объектах, в ходе производственных процессах на которых используется атомная энергия. Документ вступает в силу 29 марта 2019 года.

Обращение лекарственных средств

• Приказ Минздрава России от 25.01.2019 N 23н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78". Данный нормативный документ регламентирует правила осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, предназначенных для обращения в ЕАЭС по общесоюзным правилам. Такую регистрацию на территории России осуществляет Минздрав. Документ вступает в силу 26 марта 2019 года.
• Письмо Минздрава России от 04.03.2019 N 20-3/328 "О необходимости предоставлении в Минздрав России заявления об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов отсутствующих в обращении в течение трех и более лет". Владельцы регистрационных удостоверений на лекарства, которые не обращаются в РФ более трех лет, должны подать заявление об отмене регистрации.

Лицензирование

• Федеральный закон от 18.03.2019 N 26-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях". Данный нормативный документ устанавливает меры ответственности за осуществление деятельностью по управлению многоквартирными домами с нарушением действующих лицензионных требований, определенных законодательством. Указанные меры применяются в случае допущения нарушений грубого характера. Документ вступает в силу 29 марта 2019 года.
• Приказ Росалкогольрегулирования от 27.12. N 426 "Об утверждении формы заявления о зачете суммы уплаченной государственной пошлины за действия уполномоченных органов, связанные с лицензированием деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (за исключением государственной пошлины, уплаченной за предоставление или продление срока действия лицензии на розничную продажу алкогольной продукции)". Данным нормативным документом вводится особая форма заявления, целью которого является зачет госпошлины, внесенной в целях обеспечения деятельности государственных организаций, связанной с лицензированием производства спирта и продукции с содержанием спирта. Документ вступает в силу 15 апреля 2019 года.
• Приказ Минпромторга России от 01.03.2019 N 579 "О внесении изменений в приказ Минпромторга России от 19 октября 2016 г. N 3713". Данным нормативным документом вводится обновленный и дополненный перечень правовых актов, содержащих список требований, соблюдение которых контролируется в целях обеспечения надзора за выполнением правил действующего лицензионного законодательства при производстве лекарств.
• Постановление Правительства РФ от 27.02.2019 N 195 "О лицензировании деятельности по перевозкам пассажиров и иных лиц автобусами". Данный нормативный документ вводит ряд временных требований, которые будут применяться в целях обеспечения деятельности по лицензирования пассажирских перевозок, осуществляемых с применением автобусов. Действие данного документа распространяется на временной период, который продлится до 1 января 2021 года.
• Федеральный закон от 06.03.2019 N 16-ФЗ "О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об особенностях правового регулирования отношений в сфере образования в связи с принятием в Российскую Федерацию Республики Крым и образованием в составе Российской Федерации новых субъектов - Республики Крым и города федерального значения Севастополя и о внесении изменений в Федеральный закон "Об образовании в Российской Федерации". Для образовательных организаций Крыма период, отведенный на получение лицензий, продлен на год.

Пожарная, санитарно-эпидемиологическая и иная безопасность

• Федеральный закон от 18.03.2019 N 29-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях". Данный нормативный документ устанавливает меры ответственности за несоблюдение принятого плана по тушению лесных пожаров на территории конкретного региона. Действие данного документа распространяется на все субъекты, охватываемых данным планом, включая индивидуальных предпринимателей и юридические лица, а также должностные лица, непосредственно ответственные за выполнение соответствующих действий. Документ вступает в силу 29 марта 2019 года.
• Постановление Правительства РФ от 28.02.2019 N 225 "Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду". Данным нормативным документом определяется порядок осуществления государственного надзора за качеством и безопасностью питьевой воды, упакованной в специальную тару. Одним из основных органов, на которые возложены соответствующие полномочия, является Роспотребнадзор.

Сертификация, декларирование и маркировка

• Постановление Правительства РФ от 28.02.2019 N 199 "О внесении изменений в единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии". Данный нормативный документ вносит ряд изменений в действующий список продуктов или изделий, которые проходят проверку качества и безопасности в форме декларирования соответствия действующим нормативам, содержащимся в соответствующих правовых документах. Документ вступает в силу 4 сентября 2019 года.
• Постановление Правительства РФ от 28.02.2019 N 224 "Об утверждении Правил маркировки табачной продукции средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении табачной продукции". Данный документ устанавливает правила осуществления маркировки табачных изделий, а также вводит ограничения по сроку реализации немаркированных изделий. Он ограничен 1 января 2020 года.

Профессиональные стандарты

• Приказ Минтранса России от 29.12. N 487 "Об утверждении перечня профессий и должностей, связанных с организацией дорожного движения, и квалификационных требований к ним". Данным нормативным документом устанавливается список специальностей, предполагающих деятельность по организации дорожного движения, а также перечень требований к опыту, квалификации и образованию таких сотрудников.